Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по ЛНР разъяснило требования к маркировке лекарственных средств для ветеринарного применения.
В ведомстве отметили, что основная цель маркировки - доступ покупателя к информации о производителе, свойствах, сроке годности.
Лекарственные препараты, за исключением тех, которые изготовлены ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств":
1. На их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз.
2. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
На первичную и вторичную (потребительскую) упаковки должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения" и штриховой код (только на вторичную).
Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке указаны наименование, наименование производителя, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.
На первичную и вторичную упаковки радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности; на вторичную упаковку гомеопатических лекарственных препаратов - надпись: "Гомеопатический"; на вторичную упаковку лекарственных растительных препаратов - надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".
На первичную упаковку (если для этого существует техническая возможность) и вторичную упаковку препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: "Для клинических исследований".
Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.
"Лекарственный препарат с нарушением маркировки может представлять угрозу здоровью и жизни животного, так как такой препарат может оказаться фальсификатом или контрафактом", - подчеркнули в управлении Россельхознадзора.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по ЛНР разъяснило требования к маркировке лекарственных средств для ветеринарного применения.
